试解保利尔胶囊

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试解保利尔胶囊

帖子 divusun » 2019年 5月 26日 10:26

国药准字:Z20030129
独家产品
北京市医保甲类
二十年专利保护
目前降血脂和调节血压并重的唯一蒙药
国家重点新产品
保利尔胶囊
行气活血
升清降浊
开窍通脉
化瘀解滞

【临床使用特点】
1、保利尔胶囊是根据多肉食高蛋白饮食的蒙古族民族药按照现代医学技术改良的蒙古民族药物,临床使用疗效优于普通中成药。
2、保利尔胶囊可以单独使用也可与他汀类等各类降脂药物联合用药,明显促进降脂疗效。无他汀类等西药降脂药品种的头痛、胃肠道反应、肝肾功能破坏、肌肉毒性及横纹肌溶解等毒副作用。
3、保利尔胶囊从十种不同降脂途径多部位、多靶点综合调脂,控制血压。起效快,疗效显著。
4、保利尔胶囊对高脂血症、高血压引起的眩晕、胸闷气短、心胸刺痛、倦怠乏力等症状的改善优于西药。
5、保利尔胶囊不仅可以降血脂、降血压,同时能够改善血管状况,具有双重作用且疗效显著,对血压正常的患者,无因服用保利尔胶囊使血压形成病理性降低现象的少数药物。
7、天然药物,无毒副作用,临床试验说明可长期服用。

北京市中科安邦医药技术开发有限公司推广中心


保利尔胶囊说明
自古以来,蒙古族作为游牧民族,以肉食、乳食等高蛋白、高胆固醇食物为主,少五谷蔬菜,多饮酒御寒解乏。受生活饮食习惯和劳动生产方式的影响,高脂血症及高血压成为历史以来蒙古族地区发病率最高的疾病之一。经过长期的医疗实践,蒙医对高脂血症治疗积累了丰富的经验。
蒙医认为:西医所称的高脂血症及高血压属过极的寒、凉、重、腻性饮食起居和不当的治疗,使机体胃肠道等功能失调,使各个组织器官运化过程中脂质的生成、消化、排泄受到障碍,使得脂质在体内沉积,久而成浊,浊气上升,混入血液,所导致的一种病症。
保利尔胶囊(保利尔,蒙语为晶莹剔透、清澈的意思。)即是基于上述病因和发病机理,在蒙医著名传统方剂“希日汤”和 “五味豆蔻散” “通拉嘎—5”的基础上组方,是临床上用于高脂血症及升清降浊的最佳药物之一。
在现代临床中保利尔胶囊用于治疗高脂血症及由此引起的脂肪肝和血栓形成、动脉硬化、血管弹性减弱、血压升高、冠心病等心脑血管疾病。具有调节血脂代谢、抑制胆固醇吸收、促进胆固醇排泄、降低血液粘稠度、升清降浊、降低血压、改善心脑供血的作用。
【成份】
广枣,丹参,肉豆蔻,栀子,川楝子,茜草,红花,麦冬,三七,土木香,木香,檀香,人工牛黄,牛心,降香,大黄,木通,黄芪,荜茇,人工麝香,诃子。
【功能主治】
行气活血,化瘀解滞,升清降浊。用于高脂血症气滞血瘀、痰浊内阻证,症见胸闷,气短,心胸刺痛,眩晕,头痛等症。
【蒙医方解】
本方是治疗高脂血症、高血压病的良方。性凉。以清心火,改善心功能的广枣、清血热、祛恶血的丹参为君药;以活血的红花,清血热的降香、栀子、茜草和心之君药肉豆蔻,抑制心赫依的牛心为臣药;以清热的檀香、人工牛黄、麦冬、木通、黄芪、三七,杀粘虫,解毒的人工麝香,清热,解毒,导泻的大黄和祛巴达干协日的川楝子为佐药;以治疗气血不调的土木香、调节体素的木香、诃子、荜茇为使药。诸药和用,具有行气活血,化瘀解滞,升清降浊之功效,是治疗高脂血症高血压病的常用主方。
【药理毒理】
药理作用:临床前药效学试验表明,本品可使蛋黄和Triton所致的高脂血症小鼠血清TC含量降低,使高脂血症大鼠和家兔血清TC、TG降低,HDL-C升高;可使高脂血症大鼠全血粘度和红细胞压积降低,使ADP诱导的大鼠血小板聚集率降低,使大鼠动-静脉旁路法所致的血栓重量降低;可使小鼠凝血时间延长,小鼠常压耐缺氧存活时间延长,使热板法所致的小鼠痛阈值提高。本品还有一定的使自发性高血压大鼠动脉血压降低的作用。
急性毒性实验:保利尔以最大浓度2.088g生药/ml,最大体积0.4ml/10g体重,给小鼠24h内二次灌胃,观察7日,未见毒性反应和胃肠道反应,其最大耐受量>167.04g生药/kg,相当于临床用药量的640倍,结果表明一次大量服用保利尔胶囊无急性毒性反应。
长期毒性实验:大鼠按31.32、15.66和7.83g生药/kg剂量灌胃,每日1次,连续90日,结果表明动物一般行为、体重、血常规、尿常规及生化检测的各项指标均正常,未见毒性反应,病理组织学检查结果与对照组比较未发现药物引起的异常改变。用药量为临床用药量的120、60、30倍,结合急性毒性实验结果,说明保利尔胶囊无毒性,久服安全。
【保利尔胶囊的十种降低血脂改善脂质代谢,改良血管的容积和弹性、降低血压途径】
1、调控血脂相关基因的表,纠正脂质代谢紊乱
现代医学研究表明保利尔胶囊方中大黄等中药可通过多部位、多靶点增加肝细胞表面的LDLR受体数量与活性,增强肝脏LDLR基因表达,纠正脂质代谢紊乱。蔡海江发现大黄的蒽醌衍生物的调脂作用不仅与影响肠道对胆固醇吸收有关,还促进高脂血症大鼠肝LD—LR—mRNA表达水平,使LDL受体基因表达增加,达到降低血脂的目的。
2、减少甘油三酯、胆固醇等内源性脂质的合成而降低血脂。
保利尔胶囊中含有的丹参等降脂中药可通过对低密度脂蛋白受体活性的影响,减少体内甘油三酯、胆固醇等内源性脂质的合成而降低血脂。
3、提高脂蛋白代谢酶的活性,促进脂质代谢。
保利尔胶囊中含有的黄芪等部分中药可以通过增加LPL及LCAT活性,促进甘油三酯及胆固醇降解的作用。提高脂蛋白代谢酶的活性而降低血脂。
4、抑制外源性脂质的吸收
保利尔胶囊中栀子、川楝子、茜草、木香、大黄中药能促进肠道胆固醇排泄,抑制脂肪和胆固醇在肠道的吸收。亦有促进外源性脂质排出的作用。
5、调节脂类在体内代谢促进脂质的再分布转运和排泄
保利尔胶囊中含有黄芪等中药可通过影响肝脏脂质代谢能力而调节体内血脂分布。方中黄芪通过抑制肝细胞微粒体甲基戊二酸辅A还原酶活力而降低血脂;部分中药可通过阻止脂质在体内的蓄积,促进血浆中TC的运输而降低血脂,通过阻止类脂质在血清内滞留或渗透而降脂 。
6、加快体内多余脂质的清除
保利尔胶囊中含有大黄、三七等中药单体也具有加快胆汁酸的排泄和抑制肝肠循环作用,加快体内多余脂质清除而降低血脂。
7、抑制血小板聚集,改善血液流变学异常,减轻血液黏滞状态
血液流变学异常作为脂质代谢紊乱的中间环节或促进因子,可加重和促进高脂血症的发生。
保利尔胶囊中栀子、茜草、大黄、木通、丹参、红花、三七、黄芪、荜茇、广枣、麦冬、檀香、人工牛黄、降香、麝香具有抑制血小板聚集,改善血液流变学异常,减轻血液黏滞状态,降低血脂的作用。
8、抗脂质过氧化清除自由基而调节脂质代谢
现代医学认为,当机体氧化系统和抗氧化系统失衡时,就会产生大量的自由基,形成脂质过氧化物OX-LDL,导致胆固醇的细胞膜转移,使细胞内胆固醇堆积,继而导致脂质代谢紊乱,因此,通过抗脂质过氧化,清除自由基可达到降脂目的。
保利尔胶囊中黄芪、大黄、三七、荜茇、麦冬、人工牛黄等中药皆能提高超氧化物歧化酶活性,增强机体抗氧化、清除自由基而治疗高脂血症。
9、减轻胰岛素抵抗促进脂质代谢
胰岛素抵抗是脂质代谢异常的原发因素,高胰岛素血症可刺激交感神经兴奋,导致受体和血管紧张素增加,使脂蛋白脂酶减少,血浆甘油三酯分解降低,同时可增加肝脂酶的活性,使HDL降解过多,继而抑制胆固醇逆向转运,使血脂升高而引发高脂血症;另外,胰岛素抵抗还减低了胰岛素效应,使富含甘油三酯的脂蛋白清除和分解减少,胰岛素抑制游离脂肪酸释放的作用减弱,从而增加极低密度脂蛋白的过量产生,导致甘油三酯,胆固醇升高引发高脂血症 ,因此,通过减轻胰岛素抵抗是降脂的重要手段之一。保利尔胶囊中采用的麝香、三七、丹参、红花、广枣等活血化瘀药物,及清热解毒中药对胰岛素抵抗综合证具有多靶点、多环节综合治疗效应。
10、改善脂质代谢,改良血管的容积和弹性,从而达到降低血压的目的。
【临床观察】
采用随机双盲对照试验方法,对保利尔胶囊试验组100例,降脂灵对照组100例进行临床观察。治疗方法:试验组用保利尔胶囊1次5粒,1日3次,温开水送服;对照组用降脂灵胶囊,1次5粒,1日3次,温开水送服。治疗前停用一切降血脂药物,正常饮食。疗程8周,停用其他治疗药物,


两组病人间治疗后血脂总疗效比较,经统计学处理,有非常显著性差异(P<0.01),说明试验组血脂总疗效优于对
照组,



试验组异常胆固醇病人治疗前后自身比较,经统计学处理,有非常显著性差异(P<0.01);两组间治疗前异常胆固醇病人治疗后比较,经统计学处理,无显著性差异(P>0.05)。说明试验药与对照药均有降低异常胆固醇作用,且作用相当。


试验组甘油三脂治疗前后比较,经统计学处理,有非常显著性差 (P<0 01);组问对比,经统计学处理,有显著性差异(P<0.05),说明试验药对高脂血症高于正常甘油三脂有降低作用,且疗效优于对照药。

表4 治疗后中(蒙)医证候总疗效比较

统计学处理结果:Ridit:U=2.96 P<0.01
两组病人治疗后中医证候胸闷、气短、胸协胀痛、倦怠乏力、肢麻沉重等总疗效比较,经统计学处理,有非常显著性差异(P<0.01)。说明试验药与对照药在中医证候总疗效方面均有效,且试验药优于对照组。

【针对改善脂质代谢,改良血管的容积和弹性,降血压的临床观察】

选择60例高脂血症患者,观察保利尔胶囊对血压的影响。现将临床资料总结如下。
1 临床资料
1.1 一般资料 入选患者60例,均为我院门诊和住院的高脂血症患者。其中高血压组34例,男、女性各17例;正常血压组26例,男18例、女8例。两组病人年龄18~65岁,平均50.17±8.53岁。
1.2 观察方法
1.2.1 诊断标准 在安静状态下,1周内至少3次测血压均≥140/90mmHg,并排除引起高血压的其它疾病。
1.2.2 观察方法 选择60例患者,随机分为高血压组和正常血压组两组。均给予服用保利尔胶囊,每次5粒,每日3次,饭前温开水服用。4周为1个疗程,疗程8周。服药期间要忌烟、酒、过油腻及辛辣食物,每天测1次血压,结束后统计学处理。
2 结果
2.1 高血压组治疗前后收缩压比较,经统计学处理,差异具有显著性(P<0.05),说明保利尔胶囊具有明显的降收缩压作用。正常血压组治疗前后收缩压比较,经统计学处理,差异无显著性(P>0.05),说明保利尔胶囊对正常收缩 压影响不明显。
2.2 高血压组治疗前后舒张压比较,经统计学处理,差异具有显著性(P<0.05),说明高血压组治疗后降舒张压明显降低。正常血压组治疗前后舒张压比较,经统计学处理,差异无显著性(P>0.05),说明保利尔胶囊对正常范围内舒张压影响不明显。

3 讨论
3.1 不同地区、种族及年龄高血压发病率不同 。近年在我国高血压患病率呈明显上升趋势,城市高于农村,北方高于南方 。多年来,蒙医蒙药在本地区高血压病防治和康复方面做出了不少贡献,但始终未研究出治疗高血压病切实可行的三类新药,保利尔胶囊确填补了这一空白。
3.2 蒙医学把高血压分为赫依、齐素交搏型,亚玛、齐素偏盛 二种。中老年患高血压以前者为主,青年患高血压病以后者为主。保利尔胶囊是平息赫依、齐素为原则,以蒙医平衡理论为指导而研制的主要治疗高脂血症的三类新药。我们选择60例患者,随机分为高血压组和正常血压组,观察其保利尔胶囊对血压的影响。结果发现:保利尔胶囊降高血压组的血压较明显,治疗前后收缩压自身比较和舒张压自身比较,经统计学处理,差异均具有显著性(P<0.05),说明保利尔胶囊具有明显的降压作用。但正常血压组比较,经统计学处理,差异无显著性(P>0.05),说明保利尔胶囊对正常血压作用不明显。
3.3 几乎所有降压作用的西药对正常血压均有一定的影响。保利尔胶囊可以弥补现代医药之不足,平稳降低高血压患者的血压,降低血脂改善血管弹性和血管容积,进而改良血压,这样可以避免因为降压过低而引起心、脑、肾等重要器官血供不足的负面影响,这一点也符合蒙医的平衡理论。
3.4 使用保利尔胶囊期间未发现任何毒副作用,具有价格适宜、安全可靠、疗效稳定等优点。是目前降血脂、降血压双重作用的比较理想的蒙药。

【多家医院临床应用发现对患者减轻体重的作用效果明显,有很好的减肥作用,改善肥胖引起的系列疾病】


【典型病例】
患者,佟双喜,男,64岁,干部。于2000年5月12日-7月12日就诊,住院号07182。病人胸闷气短伴头晕眼花七年,加重一个月住院。七年前无明显诱因突然出现胸闷、气短伴心前区刺痛、头晕乏力等。当时在我院门诊诊断为高血压、冠心病,曾用扩血管、营养心肌、降血压药治疗,病情好转稳定。一个月前因感冒而出现胸闷气短、头晕,在家用感冒药病情未缓解,因头晕胸闷等症状加重而住院治疗。查血压150/110mmHg,心率81次/分,血脂TC=6.06mmol/L,TG=2.51mmol/L,心肺正常,肝脾不大,诊断为“高血压、高脂血症”,中医诊断为胸痹(气滞血瘀,痰浊内阻证)。服用卡托普利25mgBidpo,脉络宁20ml,每日一次静滴;保利尔胶囊5粒,3次/日。服用四周后,胸闷气短乏力等症状明显好转,血脂TC=4.58 mmol/L,TG=1.79mmol/L,明显降低。服用八周时,中医各症候基本消失,血脂化验,胆固醇和甘油三脂降到正常值内,TC=5.09mmol/L,TG=1.17mmol/L,效果为控制,疗效判定痊愈。(摘自三期临床试验总结报告)

【临床使用特点】
1、保利尔胶囊根据多肉食高蛋白饮食的蒙古族民族药按照现代医学技术改良的蒙古民族药物,临床使用疗效优于普通中成药。
2、保利尔胶囊可以单独使用也可与他汀类等各类降脂药物联合用药,明显促进降脂疗效。无他汀类等西药降脂药品种的头痛、胃肠道反应、肝肾功能破坏、肌肉毒性及横纹肌溶解等毒副作用。
3、保利尔胶囊从十种不同降脂途径多部位、多靶点综合调脂,降低血压。起效快,疗效显著。
4、保利尔胶囊对高脂血症高血压引起的眩晕、胸闷气短、心胸刺痛、倦怠乏力等症状的改善优于西药。
5、是目前降血脂、降血压双重作用疗效确切,对正常血压无因服用保利尔胶囊病理性降低现象的少数药物。
6、天然药物,无毒副作用,临床试验说明可长期服用。

【用法用量】口服,一次5粒,一日3次。疗程为8周。
【包装规格】15粒*2板/盒;50粒/盒
【有效期】36个月
【生产企业】内蒙古蒙药股份有限公司

参考文献:
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